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Israel informa que hay un vínculo entre la inflamación del corazón y la vacunación con Pfizer en hombres jóvenes

Gretchen Vogel , Jennifer Couzin-Frankel
sciencemag.org / AAAS 01/06/2021

El informe COVID-19 de Science cuenta con el apoyo de la Fundación Heising-Simons.

La vacuna COVID-19 fabricada por Pfizer y BioNTech parece poner a los hombres jóvenes en un riesgo elevado de desarrollar una inflamación del músculo cardíaco llamada miocarditis, dicen investigadores en Israel. En un informe presentado hoy al Ministerio de Salud de Israel, concluyen que entre uno de cada 3000 y uno de cada 6000 hombres de entre 16 y 24 años que recibieron la vacuna desarrollaron la rara enfermedad. Pero la mayoría de los casos fueron leves y se resolvieron en unas pocas semanas, lo que es típico de la miocarditis. “No puedo imaginar que vaya a ser algo que haga que los médicos digan que no debemos vacunar a los niños”, dice Douglas Diekema, pediatra y bioético del Hospital de Niños de Seattle.

Los funcionarios de salud israelíes señalaron el problema por primera vez en abril, cuando informaron más de 60 casos, principalmente en hombres jóvenes que habían recibido su segunda dosis de vacuna unos días antes. Casi al mismo tiempo, el Departamento de Defensa de Estados Unidos comenzó a rastrear 14 casos de este tipo . A mediados de mayo, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. Dijeron que también estaban revisando los casos de miocarditis . Los funcionarios de la Agencia Europea de Medicamentos dijeron el 28 de mayo que habían recibido 107 informes de miocarditis después de la vacuna Pfizer-BioNTech, o aproximadamente una de cada 175.000 dosis administradas. Pero relativamente pocas personas menores de 30 años se han vacunado en Europa.

Los hallazgos del panel israelí se producen cuando Israel y muchos países europeos debaten si los adolescentes más jóvenes deben vacunarse contra el COVID-19. Israel ha estado vacunando a adolescentes de 16 años o más desde finales de enero, y el Ministerio de Salud está programado para anunciar mañana si se abrirán las vacunas a los niños de 12 años o más. Otros países, incluidos Estados Unidos y Canadá, comenzaron a vacunar a niños de 12 años o más a mediados de mayo.

“Desde la perspectiva de los padres, esto realmente se reduce a la percepción del riesgo, la evaluación de los datos”, dice Diekema, quien ha estudiado las compensaciones entre riesgo y beneficio. Incluso si se mantiene un vínculo entre la miocarditis y la vacuna, la afección suele ser leve y requiere tratamiento solo con medicamentos antiinflamatorios, mientras que la infección por COVID-19 también puede causar una enfermedad grave y efectos secundarios a largo plazo, incluso en personas jóvenes. A medida que se han filtrado las sospechas sobre una posible conexión, «no conozco a muchos médicos que estén cambiando de opinión sobre la vacunación de sus hijos», dice Diekema.

En Israel, que se basó casi exclusivamente en la vacuna Pfizer-BioNTech en su campaña de vacunación temprana y rápida, el Ministerio de Salud reunió en enero un panel dirigido por Dror Mevorach, jefe de medicina interna del Centro Médico de la Universidad de Hadassah, para investigar el problema. . Mevorach le dice a Science que él y sus colegas identificaron 110 casos de miocarditis entre 5 millones de personas en Israel que habían recibido dos dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech en el mes anterior a su diagnóstico. Eso se traduce en aproximadamente uno de cada 50.000 vacunas, un número que no es preocupante dada la tasa de antecedentes de miocarditis en la población general, donde generalmente se desencadena por infecciones virales o bacterianas, incluido COVID-19 .

Pero la tasa de miocarditis después de la vacunación entre los hombres jóvenes fue más alta. El noventa por ciento de los casos detectados en Israel aparecieron en hombres, y aunque la miocarditis normalmente es más común entre los hombres jóvenes, la tasa entre los vacunados fue entre cinco y 25 veces la tasa de antecedentes, dice el informe. (También se han reportado dos casos de miocarditis fatal en Israel, pero el panel dice que las investigaciones de esas muertes no fueron concluyentes; un paciente pudo haber tenido un síndrome inflamatorio más generalizado y el otro diagnóstico «no fue verificado», dice el informe).

El nuevo análisis «es muy sugerente de una naturaleza causal», entre la vacuna y la miocarditis, dice Mevorach. «Estoy convencido de que existe una relación».

“Sugiere que esto es, al menos estadísticamente, un fenómeno real”, dice Peter Liu, cardiólogo y director científico del Instituto del Corazón de la Universidad de Ottawa. Diekema dice que es importante investigar «incluso un indicio de señal», pero advierte que «si bien este informe es sugerente … requiere la validación en otras poblaciones por parte de otros investigadores antes de que podamos estar seguros de que existe el vínculo». Otros factores pueden estar en juego, dice Diekema. Ahora que los niños han vuelto a socializar y practicar deportes, la sala de emergencias de su hospital está «viendo más enfermedades virales de las que hemos visto en un año» y, como resultado, «esperaría ver un pequeño aumento en la miocarditis en lugar de un año». atrás.» Idealmente, los científicos deberían comparar cohortes de jóvenes vacunados y no vacunados al mismo tiempo, dice Diekema,

Los casos de miocarditis después de la vacuna Moderna, que no se usa en Israel, también se están investigando en los Estados Unidos. No está claro por qué las dos vacunas, que dependen del ARN mensajero (ARNm), podrían aumentar el riesgo. Una posibilidad es que los niveles muy altos de anticuerpos que ambos generan en los jóvenes también puedan, en casos raros, dar lugar a una especie de reacción inmune exagerada que inflame el corazón. “No hay duda de que estas [vacunas] son ​​extremadamente generadoras de inmunidad”, dice Liu. Mevorach dice que sospecha que el ARNm en sí podría estar desempeñando un papel. El sistema inmunológico innato reconoce al ARN como parte de la defensa del cuerpo contra los microbios, incluidos los virus de ARN como el SARS-CoV-2, señala. «Creo que en realidad el ARNm es una especie de adyuvante natural», que aumenta la respuesta inmune, dice.

Diekema dice que la comunidad médica está ahora en alerta para los jóvenes con dolor en el pecho y otros síntomas poco después de la vacunación, lo que les permite ser identificados, tratados e informados rápidamente a los departamentos de salud. Mevorach está de acuerdo en que la concienciación entre los vacunados, sus padres y sus médicos es importante para un tratamiento rápido y eficaz. Dice que él y sus colegas trataron unos 40 casos. Solo unos pocos necesitaban corticosteroides, dijo, y la mayoría se ha recuperado por completo.

Una pregunta importante es si retrasar la segunda dosis de vacuna podría reducir algún riesgo potencial. Puede haber una oportunidad para averiguarlo: varios países han ampliado el intervalo entre las dos dosis de las 3 semanas probadas y recomendadas por Pfizer a 12 o incluso 16 semanas, porque quieren dar al menos una inyección a la mayor cantidad de personas posible. Una caída en los casos de miocarditis entre aquellos cuya segunda dosis se retrasó podría aparecer en los datos en los próximos meses. También puede valer la pena considerar reducir la dosis en los jóvenes, dice Liu. Las vacunas de Pfizer y Moderna ahora se están probando en dosis más bajas en niños menores de 12 años, y se esperan resultados en los próximos meses.

Incluso si el vínculo entre las inyecciones y la miocarditis se consolida, Liu dice que el beneficio de la vacuna (estar bien protegido del COVID-19) supera los riesgos, incluso para los jóvenes, que generalmente tienen un riesgo menor de enfermedad grave. Pero Mevorach dice que las compensaciones pueden ser diferentes en Israel, dado su número extremadamente bajo de infecciones por SARS-CoV-2: ayer se diagnosticaron solo 15 casos nuevos. Espera que el Ministerio de Salud deje la decisión de vacunar a los adolescentes más jóvenes a sus padres y médicos. “Por el momento, ya no tenemos una emergencia”, dice.

Actualización, 1 de junio de 2021, 4.55 PM: Se ha agregado texto a esta historia sobre dos casos fatales de miocarditis reportados; el panel de expertos dijo que las investigaciones de esos casos no fueron concluyentes.

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